国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息,医疗器械网络销售备案官网登录网页登入
国家药监局近日通报了四起医疗器械网络销售违法违规案件,具体如下:
1. 宁波宁康之星大药房有限公司
违规行为:在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”,未建立执行进货查验和销售记录制度。
处理结果:2024年7月8日,宁波市鄞州区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,给予当事人行政处罚。
2. 临朐湘厢日用品有限公司
违规行为:在微信小程序店铺“她说成人(临朐店)”销售第二类医疗器械“避孕套”,产品页面未展示医疗器械注册证信息,被责令改正、给予警告后,逾期仍未改正。
处理结果:2024年10月31日,山东省潍坊市临朐县市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。
3. 天津顺达大药房有限公司
违规行为:在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”。
处理结果:2024年4月11日,天津市河东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,给予当事人行政处罚。
4. 南昌美悦瞳网络科技有限公司
违规行为:在美团、饿了么、京东到家销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”,产品页面未展示医疗器械注册证信息,未建立执行医疗器械进货查验记录制度。
处理结果:2024年5月22日,南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,给予当事人行政处罚。
国家药监局强调,从事医疗器械网络销售活动的企业应当依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作,对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理,发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门最近在网上看到一则消息,国家药监局通报了四起医疗器械网络销售违法违规案件,这让我不禁想和大家聊聊这个话题。你知道嘛,现在网购医疗器械越来越方便,但同时也存在不少风险。下面,我就来给你详细说说这四起案件,让你对医疗器械网络销售有更清晰的认识。
案件一:饿了么平台上的“流感试剂盒”风波

2024年4月10日,宁波市鄞州区市场监督管理局对宁波宁康之星大药房有限公司进行了现场检查。结果发现,这家公司在饿了么平台上未经许可经营第三类医疗器械——甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),而且还没有建立执行进货查验记录和销售记录制度。这可是违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第四十五条的规定呢!
看来,这家药房在追求利润的同时,却忽略了消费者的健康安全。最终,宁波市鄞州区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条、第八十九条规定,对宁波宁康之星大药房有限公司进行了行政处罚。
案件二:微信小程序里的“避孕套”问题

2024年8月15日,山东省潍坊市临朐县市场监督管理局根据网络监测线索,对临朐湘厢日用品有限公司微信小程序店铺进行检查。结果发现,这家公司在微信小程序上销售第二类医疗器械——避孕套,但产品页面未展示医疗器械注册证信息,而且逾期仍未改正。
这可真是让人担忧啊!毕竟,医疗器械的注册证可是证明其安全性和有效性的重要依据。最终,山东省潍坊市临朐县市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定,对临朐湘厢日用品有限公司进行了行政处罚。
案件三:饿了么平台上的“流感试剂盒”再现

2024年4月2日,天津市河东区市场监督管理局根据投诉举报线索和现场检查情况,对天津顺达大药房有限公司进行了立案调查。结果发现,这家公司在饿了么平台上未经许可经营第三类医疗器械——甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)。
看来,这种未经许可经营医疗器械的行为并非个例。最终,天津市河东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定,对天津顺达大药房有限公司进行了行政处罚。
案件四:美团平台上的“医疗器械”疑云
2024年3月21日,南昌市市场监督管理局对南昌美悦瞳网络科技有限公司进行了监督检查。结果发现,这家公司在美团平台上网络销售第三类医疗器械,但未按照要求展示医疗器械注册证,也未建立执行进货查验记录制度。
这起案件再次提醒我们,网购医疗器械时要擦亮眼睛,谨防上当受骗。最终,南昌市市场监督管理局对南昌美悦瞳网络科技有限公司进行了相应的行政处罚。
通过以上四起案件,我们可以看到,医疗器械网络销售违法违规行为确实存在。那么,作为消费者,我们应该如何避免陷入这些陷阱呢?
首先,在网购医疗器械时,一定要关注药品零售企业的资质。你可以查看网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示了《药品经营许可证》。其次,要关注药品资质,查看所购买药品是否取得了国家药监局核发的《药品注册证书》。
此外,国家药监局还特别提醒我们,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。所以,在网购时,一定要小心谨慎,避免购买这些禁止销售的药品。
如果你发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。让我们共同维护医疗器械网络销售市场的秩序,保障人民群众的身体健康和用械安全。